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2020年11月28日，国家药监局综合司发布《关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知》，明确带垫片的不可吸收缝合线等产品升为三类医疗器械，按三类医疗器械注册。
全生命周期管理在许多行业得到了广泛应用，药监监管领域，也需要企业对医疗器械注册证、医疗器械经营许可证等有效期的证件执行全生命周期主动管理。本文为您介绍郑州医疗器械经营许可证注销流程和要求。
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医疗器械作为特殊管理商品，其注册属于行政许可事项。第一类医疗器械（含境内和进口）实行备案管理，第二类、第三类医疗器械（含境内和进口）实行注册管理。办理第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；证明产品安全、有效所需的其他资料。那么医疗器械公司注册需要什么条件？注册医疗器械公司需要提供什么呢？
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众所皆知，要想注册一个公司就要符合当地的政策和条件。特别是医疗方面的公司，因为涉及到公民的生命健康安全，所以一般把控的比较严格，那么如何注册成功一家医疗器械公司呢？下面一起跟随飞速度的脚步，了解下医疗器械公司注册流程吧！
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哪个检测所能承接骨接合植入物注册检？号外号外，北京市医疗器械检测所能承接骨接合植入物注册检验啦！据2020年3月14日北检所发布的骨接合植入物送检须知了解到，其中列举了11款骨接合植入物注册送检要求，下面一起来看看。
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本文来自于北京市医疗器械检测所2020年3月14日发布的一次性无菌医疗器械产品送检基本要求，其他省份关于一次性无菌医疗器械产品送检具备参考意义，可按照下列要求进行准备。如有疑虑，建议与所在省份检测所联系，了解具体情况。
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今年3月14日，北检所公布体外诊断试剂注册检验送检要求的公告，对承检范围、公告适用范围、流程、资料准备及样品准备，提出具体要求。
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凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（2020年第31号），本指导原则旨在指导凡士林纱布产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。本指导原则是对凡士林纱布产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。
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