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国家食品药品监督管理局令第5号对临床试验前提条件有明确的规定了五条医疗器械临床试验的前提条件：
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医疗器械经营许可申办材料需要准备哪些？关于这一问题，飞速度小编整理了以下相关资料供您参考，下面跟着小编一起来了解下。
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国家对于医疗器械有着严格的分类，必须严格控制。一类医疗器械注册?周期多久，对于这方面的知识，小编可以详细为大家解读。
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以前注册医疗器械的的过程总是漫长而煎熬，现在不一样了，方便多了。关于二类医疗器械注册方面的知识，飞速度为大家详解，二类医疗器械注册多少钱？
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医疗器械行业相比较其他行业而言，在业内是一个比较特殊的行业，国家很特别重视，毕竟和人的性命有关联。医疗器械注册公司想要审批通过，也需要层层的把关，对于这方面的需求，小编就和大家探讨一下，医疗器械注册公司审批流程。
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医疗器械临床试验是指获得医疗器械临床试验资格的医疗机构对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程，目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。
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医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
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医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具 、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；
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