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近日，国家发改委、卫健委、中医药局联合发布关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知，要求各地加强防控救治能力建设和防疫物资储备。
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近日，市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录，拟开展医疗器械注册或医疗器械经营许可企业请留意。
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2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，包括产品注册、许可事项变更、延续注册、临床试验审批在内的医疗器械注册申请事项实现了通过eRPS系统线上提交。电子化取得一系列成果。
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医疗器械注册单元划分是医疗器械注册前期工作重点之一，合理划分医疗器械注册单元将帮助更好的规划产品注册及后续事项。椎间融合器产品医疗器械注册单元应如何划分呢？且看审评中心官方解读。
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今年3月份，受疫情影响，欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品（PPE）供应，发布了相关出口禁令，2020年5月26日，欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令。
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为进一步提高浙江省药物及医疗器械临床试验伦理审查的效率和质量，2020年4月30日，浙江省临床试验伦理协作审查联盟正式成立，现有联盟单位21家，共同发布了《浙江省临床试验伦理协作审查联盟共识》。
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医疗器械注册进程中，研发阶段的有一项目工作重要，就是医疗器械有寿命和有效期的确定。在医疗器械寿命和有效期确定方法中，自然老化试验和人工加速老化实验是常用的两种方式，本文为您科普什么是医疗器械加速老化实验。
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2020年5月28日，药监总局及国家药品不良反应监测中心联合发布《关于国家医疗器械不良事件监测信息系统定期风险评价报告模块上线的通知》，不良事件反应及报告在线办理。已取得医疗器械注册证客户请留意。
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