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对于体外诊断试剂注册或是体外诊断试剂生产企业来说，工艺用水是企业质量管理体系及质量保证的重要内容之一，本文为大家说说体外诊断试剂工艺用水标准及其参考文件。
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每一个医疗器械注册产品都像是研究者或是老板心爱的宝贝，希望给它一个独特的名称。经常有人问到我医疗器械名称能不能含有品牌？医疗器械产品名称能不能含有英文字母等等？有没有法规规定？因此，写个文章，一并说明。
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嘉兴桐乡紧邻杭州，不仅有乌镇这样著名的旅游景区，不仅有世界互联网大会永久会址，也有良好的制造业和医疗器械产业，本文为大家介绍嘉兴桐乡第一类医疗器械产品备案流程和要求。
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对于无菌医疗器械注册申请人来说，无菌检验实验室建设及无菌检验设备是一项较大的投入，多数无菌设备价格都不便宜，所以，从控制成本角度，经常有客户问我必备的无菌检验设备需要购买，我在本文中为大家介绍。
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医疗器械注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？
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对于医疗器械注册产品来说，产品说明书是核心文件之一，产品说明书中也要求包含产品的主要性能指标。说个问题，产品说明书、标签样稿及包装的文字内容要求是否可以作为医疗器械产品技术要求中的性能指标？一起看本文。
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用于外科手术不需要提供永久闭合力的血管或胆管等 管状组织的结扎和闭合（不适用于大动脉和大静脉）可降解镁金属闭合夹，在我国属于第三类医疗器械注册产品。结合产品特性和法规要求，本文为大家介绍可降解镁金属闭合夹的注册流程和要求。
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号），持续提高三级公立医院绩效考核
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