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医疗器械生物学评价是确保医疗器械安全性和有效性的重要环节。在委托检验机构进行生物学评价试验时，需要提交的材料和注意事项十分关键。以下是生物学评价所需提供的材料清单
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刚刚，国家药监局公布了截止2024年2月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据。前五名见黄色标
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全国政协委员，山东大学高等医学研究院、第二医院孙蓉教授呼吁，充分发挥科技创新的支撑引领作用，多措并举促进中医药新质生产力的形成。科技创新是加快发展新质生产力、推动中医
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近日，海外媒体Fierce Medtech评选了2023年15家最具创新的医疗器械企业。这些公司不仅仅着眼于最常见的技术领域，而是凭借敏锐的触觉，发掘出了更多潜在的医疗需求。01、Acti
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第一章 总 则 第一条为规范医疗器械临床试验机构(以下简称试验机构)监督检查工作，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法
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2024年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个(具
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根据《医疗器械网络安全技术审查指导原则》，如果申报的产品与配合用产品通过非网线方式交换视频数据，则应考虑网络安全相关要求。电子数据交换方式涵盖无线、有线网络，单向
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创板医疗设备和高值耗材企业纷纷亮出2023年业绩快报，整体表现较为亮眼，个别企业发展势头迅猛。通过对比业绩增长板块，不难发现，出海已成为众多企业非常重要的一条发展之路。
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