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利用物理作用产生医疗功效的医疗器械在生活中随处可见，袜子中也有一些特例属于医疗器械，我们常见的医疗弹力袜、防静脉曲张袜在我国就属于医疗器械，那销售医疗弹力袜需要办理医疗器械经营许可证吗，一起来看本文。
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尽管上海市是国内率先开展医疗器械注册人制度试点区域，但从目前的注册审评数据来看，广东省批准了更多的基于医疗器械注册人制度的医疗器械注册证，及基于医疗器械委托生产的医疗器械生产许可证。近日，广东省药监局发布了第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引，一起来了解医疗器械委托生产流程和要求。
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前两天有客户打电话给我问到，无证生产销售医疗器械会有什么处罚？一起来看一下具体案例，在药监总局2023年1月公布的典型案例中，宁波某企业涉案器械违法所得26.4万，处罚：没收违法所得26.4万元，罚款132万元。
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正畸丝产品在我国属于第二类医疗器械注册?产品，不锈钢正畸丝由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，包括预成型弓丝和直丝，供口腔正畸使用。一起来来了解正畸丝产品注册答疑2项。
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一、2022医疗器械集采情况分析 我国集采政策变化 阶段 起始时间 结束时间 意义 具体措施 1 2004 2008 开启省市耗材集采的试点，
随后组织
第一章 总 则 第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医
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一、《中药注册管理专门规定》的制定背景 自1985年《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施以来，在不同历史阶段，国家药品监督管理部门针对中药的特点和
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2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进
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