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GCP是英语GoodClinicalPractice的缩写。国际上也有人称GCP为GCRP。我国目前正式译法为药物临床试验质量管理规范。是国家药品监督管理部门对临床试验的标准化、规范化管理的规定。WHO对GCP的定义是设计、实施、审计、结束、检查、报告、记录的标准，保证临床试验科学合理，符合伦理原则，适当记录试验药物的性质（诊断、治疗或预防）。国际人用药品注册技术要求协调会议（简称国际协调会议）定义为临床试验的设计、组织、进行、审查、检查、记录、分析和报告的一套标准，保证试验结果的正确性、可靠性，保证试验者的权利、整体性和隐私。
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我们医院正在进行GCP培训，边培训边考试，通过了说是发药物临床试验网的GCP证书，这种证书权威吗，国家承认吗？
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查询了目前我国所有的临床现行法律法规，都没有发现gcp证书有效期的规定。对于gcp证书的更新问题，业内有传言五年延续的说法，下面一起来研究一下。
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客户反馈：我是一名刚入职的临床协调员，没有任何经验，公司要求我们考GCP证书，听老同事说国家药监局上可以报名GCP，请问报名费多少钱？国家药监局是不能报名GCP的哦，在药监局下属的二级单位高级研修学院（下称“高研院”）可报名，国家药品监督管理局高级研修学院是国家药品监督管理局直属事业单位和唯一的教育培训机构,唯一的国家级药品安全应急演练中心,是我国药品监管领域权威性专业教育培训机构。其颁发的GCP证书是国家级证书，广泛应用于各大医疗机构，不仅是临床协调员需要这个证书，甚至某些医疗器械/药物生产企业的生产人员也要求有这个证书，它相当于是一块行业的敲门砖。几乎已经做过临床机构备案的医院科室，如果应聘的是该科室的医生或护士，都必须已经获得该证书。
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说实话，小编已经写了一周的关于gcp内容的文章，有点想吐了。但是没辙啊，还要继续写，一切为了团队荣耀，也为了能给培训老师带来几个学员，不管怎么说把自己感动的有点恶心了。继续来回答行业小白可能想知道的几个问题：gcp培训对象和培训费？GCP证书是两种吗？
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如有企业想要正常经营医疗器械生产、销售，则必须到国家有关部门办理登记手续。许多企业可能对第二类医疗器械的注册流程不太了解，也不知道自己能否通过层层审核。所以为了
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医疗器械注册有相应的规章制度，食品药品监管总局明文规定，个体工商户不能注册，只有企业有资格注册，在取得医疗器械注册证书前，需要有企业营业执照。举第二类医疗器械为例，在注册过
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小编近期参与了一个山东省创新医疗器械申报项目，下面和各位小伙伴们分享下本次申报材料的准备重点~一起来看看2021年山东省二类创新医疗器械申报要点
参照文件：山东省药品监督
