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医疗器械产品认证，一般涉及到安全质量方面的问题，都是由一些管理咨询公司代办的，业务范围比较广，涵盖医疗行业各个方面的。认证过程有些时候，会产生这样或那样的问题，这也是比较常见的。在这里，小编也整理了一些，和大家分享一下。
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相比医疗器械注册，医疗器械生产许可证办理在如今更加便捷。但便捷是相对行业内的人士的说法。本文为大家科普杭州医疗器械生产许可证申请流程及要点。
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2021年4月9日，为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器械注册人备案人主体责任，加强医疗器械不良事件监测检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。
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医用面膜（械字号面膜）是近几年非常热门问题，几乎每周都有2-3位客户朋友问到我相关事项。这个问题应该从两方面看：一是药监总局已经明确不存在械字号面膜；二是尽管医用冷敷贴产品在临床应用非常广泛，但医用冷敷贴不是医用面膜。
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3a信用企业等级认证需要年审吗？需要，商务企业3A信用等级评价（企业信用评级）的有效期为3年，有效期满后要重新参加评价，证书有效期内则要进行2次的年审。
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近几年国家在大力建设社会诚信体系建设，在各个领域引入守信激励失信惩戒机制。例如在招投标领域，现在就普遍要求参与企业提供第三方的信用评级证书和信用报告，并给予竞标加分，没有的企业不得分。当然，还有诸如更容易获得消费者信任，商务合作中给予对方信息，这些也是显而易见的作用。那企业在哪里进行该证书的办理呢？
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AAA信用等级认证是一项十分严肃的工作，信用等级认证的结果将决定一个企业的未来发展，是对一个企业资信状况的鉴定书。因此，必须具有严格的评估程序加以。企业信用评价的结果与评估的程序密切相关，评估程序体现了评估的整个过程，没有严格的评估程序，就不可能有客观、公正的评估结果。
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企业想要加强自身的信用管理和信用建设，建立完善的企业信用体系，这就必须有一个科学、客观、公正的评价。
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