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国家药监局高研院GCP培训课程,考试通过后发放国家级GCP证书,对想从事临床相关工作,入职CRO公司的你来说,证书的效力是最高的。线上报名和考试流程:官网注册账号,填写个人基础信息、报名缴费(医疗器械GCP 950元、药物GCP 1000元),然后审核通过就可以开通学习了(在线视频学习),所有学习视频看完了就可以在线考试了(25题选择+25题判断,50题×2分/题=100分),考试时长60min,医疗器械86分合格、药物82分合格,一天可以考三次,次日恢复三次机会。我第一次就过了,题目不难,时间很充足,考完第二天还是第三天证书就寄过来了。
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2021年上海市GCP证书在线培训班来了!本次GCP证书培训事宜,药学会兼具GCP证书发行资格。GCP证书是进入临床行业的敲门砖,广泛应用于CRO公司、医疗机构和各大生产企业。
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一、医疗器械注册检验适用范围
凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我院提出检验申请的,属医疗器械注册检验。
二、医疗器械注册检验分类
医疗器械注册检验分类包括:国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。
三、申请医疗器械注册检验应填写的表格
申请医疗器械注册检验应填写“检验申请表”。
如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的,还应填写“医疗器械境外检测项目认可申请表”。
四、医疗器械注册检验应提交的资料
医疗器械注册检验资料由以下部分组成:
(一)申报单位出具的检验申请函(必要时附注册审批有关证明文件);
(二)产品技术要求(必要时附起草说明);
(三)进口注册申请资料认可的,应提供自检原始记录复印件、检验报告书原文及中文译文。
医疗器械在产品注册方面,会相对来说比较复杂一些。由于产品涉及到人使用,在安全系数方面就会格外重视。对于二类医疗器械注册,小编想和大家具体的讲一下。重庆第二类医疗器械
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2021年北京市GCP证书线上培训班来啦!具备GCP证书发放资质,效力等同高研院,支持备案。GCP证书是进入临床行业的敲门砖,在CRO公司、医疗机构及各大生产企业应用广泛。目前飞速度已为超过400名有需求的小伙伴,成功发放GCP证书。
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深圳申请第二类医疗器械注册证的条件《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第四号)在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册
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常有人问?第二类医疗器械经营申请如何备案?飞速度许可证办理网为申请人整理如下:上海第二类医疗器械如何备案?1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号,2017
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二类医疗器械注册不是一个比较简单的事情,从文件、场地、人员等元素的费用考量外,还需要知道代办费用和首次注册收费费用。那么这两种收费情况都是怎么样的,一起随飞速度来看看
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