24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
gcp规范2020全文来了！2020版药物临床试验质量管理规范文件发布！
查看详情
继续分享gcp相关文件，今天看了个由国家药监局gcp监查员王全楚博士分享的gcp检查流程课件，受益匪浅，想要的可以去下方下载。
查看详情
2020年4月23日，国家药监局联合国家卫生健康委发布了新版的GCP。新版GCP将于7月1日起正式实施，这也标志着沿用十余年的2003版GCP即将告别历史舞台。现在我们就把新旧两版GCP进行对照，以2020版GCP为参照，看一下两者有什么区别与联系？
查看详情
2020版GCP中针对试验方案，分基本信息、背景资料、试验设计、入排、受试者的治疗、有效性评价、安全性评价、统计分析等方面进行详细要求。而2003版GCP则是概述临床试验方案的大框架要求，缺乏对于细节的规定。下面我们就来看一下2020版GCP和2003版GCP具体是怎么表达的吧！
查看详情
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求
查看详情
相信大家需要办理医疗器械注册证的时候，首先想到就是多少钱能办理下来，办理医疗器械注册证时间要多长。要说医疗器械注册费用的收费标准，其实主要分为两类，今天飞速度就说说医疗
查看详情
飞速度是专业的全国二类医疗器械注册代办公司，我们拥有专业团队和丰富的医疗器械注册代办经验,百余家合作伙伴见证了我们的效率，那么二类医疗器械注册需要准备哪些东西呢？1、申
查看详情
想问一下gcp报考条件......对专业有要求吗？不会像执业药师一样要毕业才能考吧？做cra或crc的话，实习好找吗？一般都去哪里找啊？面试问的会不会和一般的销售不一样啊？处于找实习迷茫期，听学姐说对英语要求挺高的。
查看详情
