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随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
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为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。现印发你们,请结合工作实际贯彻执行。
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为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号),国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》,现予印发,请遵照执行。
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从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可,提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料和生产医疗器
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二级医疗器械备案需要什么要求?注册公司二级医疗器械备案需要什么资料?深圳全区二级医疗器械备案(适用实体、淘宝、天猫的规则是什么?2021年最新的二级医疗器械备案流程
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众所周知,启动会是一个临床试验的重要里程碑节点,所以对于I期临床试验启动会相关的质控要点,以下将分类叙述,给大家提供思路点,方便在日常工作中,更要从细节做好,从做项目中提高临床试验项目的质量。
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近日,公司开始主推GCP证书培训事宜,在百度上搜了一下考GCP的小伙伴关心的问题,发现一个比较有趣的问题,关于报名费谁出的问题。
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实验室原始记录用于为可追溯性提供文件、并提供验证、预防措施和纠正措施的证据,具有清晰、完整、真实和原始等特点。它们是出具检定证书,校准报告的依据。重要性不多说,总之原始记录很重要。但总有小伙伴会粗心大意,导致原始记录出错,你让他认真检查,他都不知道从哪里下手?其实他也很痛苦。。。因为,真的不知道。
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