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2020年4月16日，药监总局再官方公布了2020年5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排，请各位知悉。
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近期，全国多地开展熔喷布生产、经营检查，800余家企业备查，多家违规企业被处罚。尽管熔喷布不属于医疗器械，生产或经营熔喷布不需要办理医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，但是，我们应该要知道，任何生产假冒伪劣产品的行文、扰乱市场的行为都属于违法违规行为。
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分享总局技术审评中心老师写的一篇文章，为大家科普有关体外诊断试剂注册相关知识。
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2020年4月15日，药监总局医疗器械技术审评中心发布《关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告（2020年第13号）》，详见正文。
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4月11日，海关总署再次印发《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知（署监发「2020」72号），对于第53号公告作出了权威解读。
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当新晋小白PM接手一个出于筛中心环节的新项目，她需要了解PM在PSV（Pre Study Visit）阶段培训资料准备及制作的职责，例如，应该怎么准备培训资料？可以参考那些资料？我们今天来谈一下PM在PSV阶段需要为团队支持什么培训资料。
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前车之覆，后车之鉴。2020年4月13日，商务部官方发布《关于停止两家公司防疫用品出口的通报》，已取得医疗器械注册?证、医疗器械CE认证的企业也要多加留意。
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关于口罩，分民用和医用之分，民用和医用又分成几个类别，各个类别对应的产品标准和要符合的要求存在差异。本文科普角度，为您简要讲解口罩国内标准与欧盟标准的区别于联系。
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