24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
药品GMP现场检查是整个GMP检查过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分,一直以来都是GMP检查的重点之一。
查看详情
2020年接近尾声,各个公司都开始了绩效核算,同时填写个人自评表和年度发展计划。一年的工作接近尾声,也是时候整理收获得失,看看距离目标的差距。上周,一位同行告诉我ta裸辞了,说:我知道挺任性的,但是我想休息一下,好好想好自己想要做什么。紧接着,联系我说想见见我,具体了解一下临床数据管理员岗位。周四下班后,我们见面了。最后有以下几个观点,供大家参考。
查看详情
欧盟MDR法规怎么做更合规?本文列举了MDR合规时间、MDR技术文件要求、管理体系要求、MDR上市后监管要求、MDR欧代和注册的要求和MDR合规建议方案,如果你有医疗器械产品需要CE认证,看完会有所帮助!
查看详情
数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。
查看详情
2021年1月开始实施、作废的医械行标和国标清单,一起来看看。测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。
查看详情
行业概况,眼科医疗器械指的是用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品,其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。
查看详情
飞速度给大家提供一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)的全文内容和文档下载,如果您有一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情
飞速度给大家提供牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)的全文内容和文档下载,如果您有牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
查看详情