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生物显微镜注册技术审查指导原则（2017年第199号）本指导原则旨在指导注册申请人对生物显微镜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对生物显微镜的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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紫外治疗设备注册技术审查指导原则（2017年第199号）本指导原则旨在指导和规范紫外治疗设备的技术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。本指导原则是对紫外治疗设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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全自动血型分析仪注册技术审查指导原则（2017年第209号）本指导原则旨在指导注册申请人对全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对全自动血型分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）本指导原则是防褥疮气床垫注册技术审查的通用要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。
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分子诊断是精准医疗的基础，也是体外诊断子领域中增长速度最快的一个赛道。相对于生化诊断以及免疫诊断来说，未来发展的想象空间更大。在政策推动与技术迭代的加持下，中国的分子诊断领域正处于一个高速发展阶段。按照常规分类，分子诊断技术主要分为两大类：核酸检测以及生物芯片。核酸检测技术具体包括聚合酶链式反应技术（PCR）、荧光原位杂交技术（FISH）以及基因测序技术；生物芯片具体包括基因芯片和蛋白芯片技术。目前来说，基于杂交的检测技术已逐渐被数字 PCR、下一代测序技术（NGS）和质谱技术所取代。其所能应用到的范围也非常之广，包括遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。
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新的一年即将到来，对2020年IVD行业热点事件进行回顾！重大事件大致有九项，在2020年IVD生存行业崛起迅速，响应世界的号召，满足人类的需求。
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2021年中国医疗美容行业产业链及其用户画像分析医疗美容产业链中，行业上游为医疗美容耗材、药品生产商及器械设备的制造商，医美行业中游为医疗美容机构，包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构，下游为广大终端消费者，包括手术类消费者和非手术类消费者。下游获客平台/渠道，主要包括线下和线上的广告如户外、交通工具、电梯以及网页、社交媒体等；线上搜索类平台以及线上垂直类医美、大健康平台；线下美容院、SPA会所、医院等导流机构。
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变化正在发生，这对于尚处成长期的医美行业来说，竞争格局还有很大的变数。接下来，如何提供更多更好的医美医械产品、如何在医疗质量和营销方式上合规化、如何解决用户信任问题、如何满足90与00后消费主力人群的需求等都将是医美从业者需要迫切解决的问题。
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