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11月3日,新改版国家药品监督管理局网站正式上线
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医疗器械企业不再是传统的依靠医疗器械设备而运行。在2030年,医疗器械企业将进行以下改变。
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笔者围绕医疗器械注册费用及周期详细列出基本流程、产品开发设计、体系建立、注册检验等事宜事项。
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医疗器械临床试验常用缩略语
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进口业务流程繁杂,风险较大。如果企业直接进行进口操作,很可能面临诸多资质障碍和专业技术障碍,往往造成进口业务的错漏、延误、甚至中断,给企业造成损失。杭州飞速度您提供专业的服务、优惠的价格,以期获得共同进步和发展。
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医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改革新举措。器审中心于近期启动了医疗器械注册技术审评结论集体决策机制,需要通过集体讨论的形式形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册?和临床试验审批项目的审评结论。
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癌症已经成为中国的头号杀手,22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国。但是,大部分晚期癌症病人并不知道,参加新药临床试验或许能成为一根“救命稻草”。
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上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯,首个由科研机构申报的 “定制式增材制造膝关节矫形器”医疗器械注册?证于1月16日颁发。
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