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目前种植义齿已经广泛应用于牙列缺损和牙列缺失的患者，钛及钛合金因其具有良好的生物相容性、力学强度及耐腐蚀性，而成为口腔种植体的首选材料。但随着材料学的发展和处理、加工技术的进步，新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等，这些材料在性能和诱导成骨方面各有其特点。本文就近年口腔种植体新材料的研究现状进行综述。
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2020器审中心答疑汇总Q1：软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？A：因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期，应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分：有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。
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日前，Wind最新发布2020年度“中国上市企业市值500强”榜。其中，截至12月31日，共有11家公司市值超1万亿元，数量较2019年末增加1家。医疗器械领域，共有23家进入榜单，其中排名最高的是排在第25位的迈瑞医疗。
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2020年，可穿戴领域又迎来了新的巨头玩家。2020年8月27日，科技巨头亚马逊发布了名为“Halo”的智能手环，主要用于健康和健身追踪。同时，亚马逊还推出了与之配合的手机App及订阅服务。这是亚马逊旗下第一款可穿戴设备，标志着亚马逊向医疗健康领域又迈进了一大步。与此同时，可穿戴领域的其他大玩家也没有闲着。苹果、Fitbit和华为等全球头部可穿戴设备品牌也在近期扎堆发布了新产品或是新技术。NMPA和FDA也在可穿戴医疗设备的审批上大开绿灯。一时之间，可穿戴设备呈现出一派欣欣向荣的发展迹象。事实上，这一繁荣景象并非今日开始，早在2019年，可穿戴设备借着医疗健康的东风重新复苏的时候，动脉网就对当时的大健康可穿戴设备领域进行了总结（链接直达：《苹果、华米、华为下重注！半年14起投资，健康可穿戴设备重回快车道》）。时隔一年，2020年的可穿戴医疗健康设备又有了什么样的变化呢？
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目前总结最全的肿瘤系统全称缩写及中英文对照版，分享给大家。
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国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）于元旦前夕发布，成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经，因为不论在中国还是美国、欧盟地区，不同的产品的分类对应不同的合规路径。先介绍一下近日的发布稿，与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见（2020-03-20）中发布的征求意见稿的区别。《医疗器械分类目录产品管理类别调整意见汇总表》，共15类医疗器械管理类别进行调整（征求意见稿中共16类，其中删除2类，新增1类）。
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国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通知（2019年第74号）发布时间：2019-10-29为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
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尿素测定试剂注册技术审查指导原则（2019年第74号）本指导原则旨在指导注册申请人对尿素测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对尿素测定试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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