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医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。简介：
医疗器械注册，是指依照法定程序，
12月11日，2020智慧监管创新大会在海南博鳌开幕，大会以“智领科技 创享未来”为主题，以推动医药产业高质量发展为使命，以贯彻新发展理念为主线，深入探讨智慧工具赋能药品监管效能提升、监管创新深化产业供给侧结构性改革的切实路径。开幕式上，国家药监局医疗器械技术审评中心孙磊主任对我国疫情防控下的医疗器械应急审评和智慧审评工作进行了介绍。
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传统核磁共振地下含水量解释多采用基于均匀半空间或层状导电模型的一维反演，分层给出地下含水信息．然而，这些方法忽略了地下复杂电阻率分布信息对结果的影响，也不能很好地反映局部三维含水构造．本文从三维电介质中核磁共振响应的正演理论出发，提出首先利用瞬变电磁数据进行基于等效导电平面法的快速电阻率成像，然后将成像结果作为核磁共振三维反演的电性模型，进行联合解释．激发磁场的分布采用有限元法直接求解，通过引入伪δ源实现电流源的加载，并强加散度条件排除了三维磁场模拟中“弱解”的影响．针对核磁共振灵敏度矩阵的病态性和数据中存在的干扰信号，提出考虑罚项的非线性拟合目标函数，利用线性化方法进行核磁共振反演．模型数据表明该方法能较准确反映地下三维含水构造，实测算例进一步证明了方法的有效性．本研究将促使核磁共振方法在岩溶、裂隙水、孤立水体等复杂水文地质条件及隧道、矿井灾害水源探测等方面得到有效应用．
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在医疗器械注册单元划分指导原则中，附着有源/无源/体外诊断试剂医疗器械注册单元划分实例，其中对功能相似、配套使用产品等多种因素可能导致的注册单元划分误区进行了细致说明。
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早在2018年初，便有医疗AI的投资方在沙龙上聊起了自家项目的商业化问题。当时大家态度都很乐观，一年，是他们给医疗影像步入商业正轨的时间。谁料审评审批一直兜兜转转，转眼一年过去，医疗影像AI的商业化仍未跑通。到了2019年下半年，器审中心开始拟定医疗AI各项标准，那时，医疗影像AI已经少有新资本流入，也几乎看不到新鲜血液的出现。
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《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
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10月19日，上海药监局发布创新医疗器械审评审批问题答疑，对常见的5个关于创新医疗器械问题进行解答。如果你有创新医疗器械注册需求，那一定要看。
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中药新药临床研究指导原则(1993第一辑)由中华人民共和国卫生部指定发布的：前言
为促进中药新药临床研究的科学化、标准化和规范化，提高中药新药的研制水平，我部曾于1987年
