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飞速度给大家提供义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)的全文内容和文档下载,如果您有义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
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飞速度给大家提供一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)的全文内容和文档下载,如果您有一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
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飞速度给大家提供负压引流装置产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)的全文内容和文档下载,如果您有负压引流装置产品注册技术审查指导原则(2013年第8号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
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飞速度给大家提供流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)的全文内容和文档下载,如果您有流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
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飞速度给大家提供病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)的全文内容和文档下载,如果您有病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)的相关临床需求请及时找飞速度,关注飞速度了解医疗器械行业各种知识点!
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国家食品药品监督管理总局关于发布可吸收止血产品等3个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第7号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可吸收止血产品注册技术审查指导原则》《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则》,现予发布。
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腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则(2016年第7号)腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品为植入性高风险医疗器械。本指导原则旨在为申请人进行腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的研发及注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。
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可吸收止血产品注册技术审查指导原则(2016年第7号)本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对可吸收止血产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求,申请者/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。生产企业还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
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