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市面上出现很多五花八门的医疗器械CE认证证书，及各种各样的发证机构。出于科普的目的，本文为您介绍什么是CE标志。
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由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心提供的资料，2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》，对医疗器械注册电子申报的有关事项进行了说明，并明确从2019年6月24日起，正式启用医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS），开始实施电子申报制度。
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在新冠肺炎疫情防控特殊时期，规范医疗物资出口秩序，防控不合格医疗物资出口，对有效支持全球抗击疫情具有重要意义。海关总署坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同商务部、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》，全面强化医疗物资出口监管，严把医疗物资出口质量关，严厉打击出口医疗物资违法违规活动，依法从严从重从速查办了一批违法违规出口医疗物资案件。现通报三起典型案例。
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2020年4月16日，药监总局再官方公布了2020年5月-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排，请各位知悉。
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近期，全国多地开展熔喷布生产、经营检查，800余家企业备查，多家违规企业被处罚。尽管熔喷布不属于医疗器械，生产或经营熔喷布不需要办理医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，但是，我们应该要知道，任何生产假冒伪劣产品的行文、扰乱市场的行为都属于违法违规行为。
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分享总局技术审评中心老师写的一篇文章，为大家科普有关体外诊断试剂注册相关知识。
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2020年4月15日，药监总局医疗器械技术审评中心发布《关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告（2020年第13号）》，详见正文。
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4月11日，海关总署再次印发《海关实施出口医疗物资法定检验工作方案》的通知（署监发「2020」72号），对于第53号公告作出了权威解读。
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