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很多办理创新类医疗器械注册的客户发现在分类目录中找不到对应的分类，在此情况下，可以先查询过往是否存在相关产品的分类界定信息。在此分享一个大家常用又有点难找到的官方分类界定查询数据库。
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2020年3月27日，中国食品药品检定研究院发布《2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总》，汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中不作为医疗器械管理的产品140个。
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咱们常说的第一类医疗器械备案包括第一类医疗器械产品备案和第一类医疗器械生产备案，写篇文章为大家介绍第一类医疗器械生产备案流程和要求。
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2020年3月27日，浙江省医疗器械检验研究院发布《关于疫情防控产品应急检验有关工作调整的通告》，自2020年4月2日起，疫情所需医疗器械的检验同其它产品，委托检验按合同约定收取检验费用。并就应急医疗器械注册证到期前的注册检验要求做了说明。
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由于应急审批的特殊性，通过应急审批获批的医疗器械注册证有效期较短，有效期通常是3个月、6个月或1年，注册证到期后自动失效，部分省份要求重新提交注册申报，那么注册证到期后，已经具备医疗器械生产体系的企业该如何正式迈入医疗器械行业，获得一张真正的“5年有效期注册证”？
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2020年2月，国家药品监督管理局共批准医疗器械注册产品170个。其中，境内第三类医疗器械产品118个，进口第三类医疗器械注册产品16个，进口第二类医疗器械注册产品32个，港澳台医疗器械注册产品4个。
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补发浙江省药品监督管理局2020年3月18日的一个重要通知，关于公布第二类医疗器械检验机构的公告，浙江省内国家认证认可监督管理委员会认定且有相关医疗器械承检范围的检验机构增加到7家。
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近日，欧盟委员会在欧洲官方杂志（Official Journal of the EuropeanUnion）发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品的符合性评价和市场监督程序的建议，开启防疫用医疗器械和个人防护装备进入欧盟的绿色通道。
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