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糖尿病是重要的医疗领域之一，目前我国糖尿病医疗费用的市场规模约6000亿元，占中国政府医疗预算的8%。因此政府在制定"健康中国2030"战略时，特将糖尿病等慢性病作为全民医疗的核心组成部分。糖尿病的诊断与治疗将是持续值得关注的赛道，梳理糖尿病赛道的发展现状和初创公司的融资规模，是洞察此细分赛道和预见未来发展的重要方式，在此小思根据初创公司融资规模，总结出国内外糖尿病领域的排名前十名。
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随着云计算服务与医疗器械的结合使用的情况日益普遍，云计算服务作为医疗器械的一个重要部分，在医疗器械注册过程对云计算功能提出了新的要求。要求医疗器械注册申请人权衡采用云计算服务的收益和风险，遵守相关国家法律法规和部门规章的规定，在云计算服务生存周期中保证产品的安全性和有效性。
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2021年1月11日，欧盟委员会在欧洲联盟官方公报上发布了关于公告机构进行质量管理体系审核的相关通知。
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2020年12月21日，国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（以下简称《修订草案》），意味着医疗器械行业母法第三次大修改即将接近尾声。这次修改是在医疗器械注册人制度试点的大背景下进行的，引起了行业产业的高度关注。
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近日，国际骨科临床转化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在线发表了由上海交大戴尅戎院士、郝永强教授团队和丁文江院士、袁广银教授团队合作发表的可降解镁合金骨钉1-2年的临床试验观察结果，所有患者术后内踝骨折愈合，功能恢复。研究证实了可降解镁合金螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性，为全降解镁合金植入物等高端医疗器械进一步的临床推广应用奠定了坚实基础，相关成果以“Effectiveness and safety of biodegradable Mg-Nd-Zn-Zr alloy screws for the treatment of medial malleolar fractures”为题在线发表于Journal of Orthopaedic Translation，27 (2021) 96–100。这是国内首个可降解医用镁合金临床试验的公开报道，也是国际首款含有功能涂层的可降解镁合金骨钉的临床试验结果的公开报道，具有里程碑意义。
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国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2021年第4号）发布时间：2021-01-19为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。
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2020年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。其中，境内第三类医疗器械产品108个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。
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国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）文章来源： 发布时间：2021-01-192018年9月，国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），对前期已发布的免于进行临床试验的医疗器械（及体外诊断试剂）目录进行了全面修订和汇总，分别印发了修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》。在此基础上，2019年12月，国家药品监督管理局印发《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），公布了第一批新增和修订的免于进行临床试验的医疗器械（及体外诊断试剂）目录。
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