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国家卫生健康委员会及国家中医药管理会联合发布《关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗质量安全水平的通知》，就医疗机构的医疗质量管理安全、安全管理提要求。
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设计和开发是医疗器械上市审批及体系考核的关键点之一，如果规范按照医疗器械生产质量管理体系要求，从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面合规开展医疗器械设计呢。
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近日，河南省局药监局召开医疗器械生产质量风险会商会议，会议回顾了医疗器械飞检不合格情形，着重强调医疗器械生产质量管理规范执行不到位等频发问题。
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昨日（10月8日），广西壮族自治区卫健委、中医药局发布《广西壮族自治区治理高值医用耗材改革实施方案的通知》。
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医疗器械注册人制度是当前热点之一，近日，药监总局批准全国首张第三类医疗器械注册人制度时间注册证，第三类医疗器械注册人制度落地有了重要实战成功案例。
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陕西省药监局发文，就医疗器械注册人制度试点工作实施方案面向社会公开征求意见。
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来自四川省药品监督管理局的消息，四川省药品监督管理局发布关于公开征求《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的公告，面向公众公开征求意见。
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广东一直以来是改革的前沿阵地，继广东地区企业率先取得注册人制度下的首张三类医疗器械注册证之后，咣当率先试行医疗器械注册人变更。
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