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2019年10月9日，上海市医药集中招标采购事务管理所在上海阳光医药采购网上发布《关于进一步完善医疗器械议价全过程管理有关事项的通知》，进一步探索以市场为导向的医疗器械价格管理新机制，不断加强事中事后监管，完善医疗器械议价全过程管理。
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昨日，药监总局医疗器械技术审评中心发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则（2019年第70号）》，具体请看正文。
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2018年9月，国家药监总局发布了《关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告》（以下简称原通告），进一步完善中心对外沟通交流机制，更好地服务，器审中心结合医疗器械产品注册电子申报工作，对技术审评补正资料预审查服务进行优化，详见正文：
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根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，器审中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则，现已形成征求意见稿，面向公众公开征求意见。
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考虑到儿童身体处于生长发育阶段，儿童用医疗器械产品注册工作要求与常规医疗器械产品有较大差异，对医疗器械的安全性要求更高，我们一起来看一下具体要求。
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近日，国家药监总局医疗器械技术审批中心发布《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，就该医疗器械注册审评相关事项面向社会公众公开征求意见。
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为加强医疗器械使用质量监管，提高使用环节监督检查效率，云南省药品监督管理局发布《云南省医疗器械使用质量监管指导意见（征求意见稿）》（附件1）、《医疗器械使用质量监管现场检查指南（征求意见稿）》（附件2），面向社会公开征求意见。
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中国是世界上人口最多的国家，也是世界上最大的医疗器械市场之一，境外医疗器械进入大陆市场，必须走进口医疗器械注册流程获得医疗器械产品注册证，我们一起来看一下进口医疗器械注册申请需要提交的资料。
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