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医疗器械注册审评是在医疗器械产品检测、医疗器械注册申报资料、医疗器械生产体系管理能力、安全有效性评价资料、临床评价资料等基础上，对医疗器械安全有效性、风险与收益的综合评价，是决定医疗器械注册是否被批准的综合性、专业性把关。
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广西药监局发出通知，正式施行医疗器械注册人制度试点工作，具体见正文。
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10月底，山东省药品监督管理局印发《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，正式启动医疗器械注册人制度试点工作。
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国家药监总局发布2019年10月医疗器械召回产品及相关信息，具体见正文。
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2019年10月31日，国家药监总局发布公告，新增批准共计184个医疗器械产品注册，具体见正文。
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2019年11月1日，黑龙江药品监督管理局发布《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知，正式实施医疗器械注册人制度。
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黑龙江药监局在发布医疗器械注册人制度试行工作方案后，并发布了而有关注册人制度的官方解读，请看正文。
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2019年11月4日，国家药监总局医疗器械注册审评中心发布关于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，面向公众公开征求意见。
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