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各地级以上市市场监督管理局，省药品监管局机关各处室、各药品稽查办公室，有关直属事业单位： 为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，保
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2025年2月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品3个。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第
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重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2025年2月第1次） 2025年2月5日至2025年2月8日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更30个
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2024年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监
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YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确
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一、人工智能重构医疗合规新生态 在全球医疗器械市场规模突破万亿美元的背景下，注册流程的复杂性与日俱增。传统模式下，一款三类医疗器械的注册需经历18-24个月，涉及超过50
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