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第一章 药品注册申请受理情况 （一）总体情况2024 年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册 申请 19563 件（同比增加5.73%，以受理号计，下同），包括药品制剂 注册申请 17476
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2025年2月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品6个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 一次性使用喉镜片 厦
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2025年2月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品170个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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随着全球不孕不育率逐年攀升，辅助生殖技术已成为解决生育难题的核心手段。在这一背景下，瑞利芙瑞典有限公司研发的第三类医疗器械“洗精受精液(GX-IVFTM)”于20
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在医疗器械注册与监管体系中，国家标准品(或参考品)是保障产品质量和性能统一性的核心工具。然而，当企业在产品注册阶段因国家标准品尚未发布而采用其他标准时，后续如何应对
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2025年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 施夹器 国械备20250048
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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在全球医疗产业格局深度调整的背景下，中国医疗器械企业正以全新姿态重塑国际竞争力。中国海关总署最新数据显示，2024年我国医疗器械进出口贸易额达791.26亿美元，同比增长0.
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