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2025年4月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品监
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2025年4月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品224个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujirebio诊断公司的Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测,用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析
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2025年4月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品23个,产品相关信息见附件。 特此公告。 附件:安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2025年4月).x
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2025年4月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 血糖试纸(葡萄糖氧化酶
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2025年4月,国家药品监督管理局(NMPA)共完成173个进口第一类医疗器械产品备案,涵盖体外诊断试剂、康复辅具、手术耗材等低风险品类,进一步丰富了我国医疗器械市场供给。根据
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2025年4月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品437个,其中首次注册162个,延续注册275个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年4月批准注册第二类
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本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个,建议按照I类医疗器械管理的产品33个,建议按照
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