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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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在全球医疗产业格局深度调整的背景下，中国医疗器械企业正以全新姿态重塑国际竞争力。中国海关总署最新数据显示，2024年我国医疗器械进出口贸易额达791.26亿美元，同比增长0.
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为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范围和判定标准，提高医疗器械临床试验项目检查质量，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理
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2025年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年2月批准注册医疗器械产品目录 2025年3月7日2025年
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2025年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类25个，无源类31个,体外诊断试剂14个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2025年2月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录信息公告如下(名
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附件2025年2月批准注册医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 定制式活动义齿 上海
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一、医疗产业转型背景与市场格局重构 近年来，国内医疗设备行业经历了深刻变革。受公共卫生事件、采购政策调整等多重因素影响，2020-2023年间医疗设备招标采购活动出现阶段
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