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为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)(以下简称“清单”)的基础上，根据医疗器
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2024年一季度，美国医疗器械新增产品注册数量达866件，同比增长21.12%(详见图1)，共涉及735家企业(医疗器械制造商)。其中，中国(含香港、澳门及台湾地区)有108家企业在美获得11
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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北京将加快医疗大模型落地应用，推动通用大模型开源，以单病种数据库为切入，开展垂直类大模型训练。搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发
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6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证
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01、投融资| 1、医疗器械企业一级市场融资概览 2024Q1医疗器械企业一级市场融资概览 备注：统计范围为包含医疗器械产品注册证的企业| 2、二十大融资事件 2024Q1医疗
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在医疗健康领域不断进步与革新的时代背景下，2024年标志着医疗技术与国际交流的新里程碑。随着全球对高质量医疗服务需求的日益增长，我国在医疗器械管理上持续优化政策环境，促
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随着医改深入，医疗器械领域迎来新的发展态势。6月大批新政将密集落地，耗材挂网采购规则再度优化，具体到各环节的监管也全面升级。#01集中整治医保违规 4月，国家医保局联
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