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一、2023年度检查概况 2023年度，市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)对有源类医疗器械生产企业(有源设备类，不含独立软件)共计开展了295家次现
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可
日前，国内各大医疗器械公司相继披露2024年第一季度财报。 器械之家对各个公司财报数据进行了梳理，以企业营收为主要依据，统计出中国医疗器械第一财季营收排名前十的械企
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关
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为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、
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为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试
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根据《财富》信息显示，全球牙科市场在2023年的规模达到了354亿美元，预计从2024年的389.5亿美元持续增长至2032年的953.7亿美元，期间复合年增长率(CAGR)预计为11.8%。这一市
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4月24日至26日，国家药监局器审中心赴山东省医疗器械生产企业、医疗器械检验机构考察调研，期间召开座谈会，了解医疗器械创新和监管情况，听取医疗器械产业发展的意见建议，并就
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