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2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个(具
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在医疗科技日新月异的今天,骨科手术机器人技术正以破竹之势,引领着骨科手术领域的一场革命。自2001年Acrobot开创性地引入主动约束概念以来,骨科手术机器人技术便踏上了迅
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国家局|通知公告 序号 日期 内容 1 4月2日 国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综
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在医疗器械行业快速发展的背景下,注册人制度的推行无疑是行业创新与产业升级的一大推动力。然而,伴随而来的是对医疗器械委托生产监管提出的更高要求。近期,国家药监局发布
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近日,FDA最新公告显示,联影医疗其uMR Jupiter 5T磁共振成像系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 据联影介绍,uMR Jupiter是全球首款获得全身应用批准的超高场系统,它也
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大批医疗器械,分类迎来重大调整! 4月9日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223
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在医疗科技迅速演进的今天,无针注射器作为一项旨在改善患者注射体验、提升治疗安全性的创新技术,正逐步成为医疗行业关注的焦点。本文将深入分析无针注射器的市场现状、应
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案情 2024年1月,某市市场监管局监管人员在监督检查中发现,某医疗机构口腔科的口腔技工室为前来就诊的患者制作定制式义齿。 经查,该医疗机构自2022年起在口腔科增设了口
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