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为全面落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用
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近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。 便
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为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展，根据相关法
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超声内镜(endoscopic ultrasonography, EUS)是将内镜与超声完美结合的一项技术，被称为内镜医生的“第三只眼”，它融合了“内镜”和“超声&rdquo
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受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2400326 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 个性化匹配式基台及螺钉 深圳市龙华区观
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政策法规 1. 7月1日起，《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)正式施行。《规范》明确，医疗器械注册人、备案人依法对上市医疗器械的安全、有效负责，医疗器械经营
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目前，医学影像检查是多数疾病干预前的基础性诊断依据之一，相关医学影像设备在构建临床诊疗体系中必不可少。多年来，医学影像设备市场被通用医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（以下统
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近日，国家药品监督管理局先后批准了3款创新产品，其中两款源自波士顿科学旗下法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)，分别是“一次性使用心脏脉冲电场消融导管&rdquo
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