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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2024年6月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,其中有源类34个,无源类29个,体外诊断试剂25个(具体产品见附件)。按照注册申请人所在辖区分析,批准注册的88个医
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在2024年的医疗器械监管领域,YY 9706.102-2021标准作为电磁兼容性(EMC)检测的重要依据,其执行与监督愈发受到重视。为了保证医疗器械产品的电磁兼容性符合最新国家标准,国
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在2024年,随着GB 9706.1-2020新版标准的全面实施与深入推广,中国医疗器械行业的标准化建设迈入了新的阶段。为了确保医疗器械检验机构能够符合新版标准的专业要求,国家医疗
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内窥镜技术,凭借其微创性、便携性、高效性和安全性,已成为医学领域中不可或缺的关键技术之一。与传统的外科手术相比,内窥镜下的微创手术能够显著减少患者的创伤和恢复时间
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根据国家药品监督管理局2024年第56号公告,2024年5月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品197个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品
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2024年5月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品214个,其中有源类10个,无源类96个,体外诊断试剂108个(具体产品见附件)。 按照备案人所在辖区分析,杭州
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医疗领域消费新增长点公布:前沿技术融合、社会办医、银发经济......01、国家明确医疗新消费场景 脑机接口、数字孪生被点名 近日,国家发改委、商务部等5部门联合印发《
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