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包括产品注册备案相关要求。《体外诊断试剂分类目录》实施过渡期根据首次注册、延续注册、变更注册及备案等不同注册/备案形式进行了分别说明，并以是否受理/备案为划分节
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2024年7月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品 14 个,产品相关信息见附件。 特此公告。 附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2024年7
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2024年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录 2024年8月14日2024
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山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则第一章 总 则 第一条 为贯彻落实《国家药品监督管理局关于发布〈药物临床试验机构监督检查办法（试行）〉的通告》(2023年第5
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近日，国家药品监督管理局批准了上海纽脉医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。 该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输
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根据《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》等法规规定，现将我局2024年7月批准的首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录，信息公告如下(名
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序号 行政相对人名称 行政许可决定文书名称 行政许可决定文书号 许可类别 许可证书名称 许可编号 许可内容 许可决定日期 有效期自 有效期至
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备案信息导出 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 螺丝起 国械备20162054号 Neobiotech Co., Ltd.
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