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1.登记数据库：ClinicalTrials.gov 网址: https://clinicaltrials.gov中国临床试验注册中心（ChiCTR） 网址: http://www.chictr.org.cn2.法规网站：中华人民共和国中央人民政
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山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 第一条为进一步做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令
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为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年7月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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2024年1-6月审结转出注册项目审评用时情况 Review time of submissions for registration completed and transferred in January to June 2024 备注： 1.本表涉及时间均为工
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2024年7月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品14个(详见附件)。 特此公告。 附件：2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录 辽宁省药品监督
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依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将7月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下：
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01、产 品 分 析| 1、美国（1）管理类别 据众成数科(JOINCHAIN)统计，2024年上半年美国境内医疗器械新增产品注册数最多的是Ⅱ类器械，产品数量为1184件，占比73.18%。表 1 2024H1
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