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根据国家药监局2025年4月10日发布的公告，2025年3月共批准91个进口第一类医疗器械产品备案，涵盖医用检查手套、口腔科手术器械、负压引流器、样本稀释液等多个领域。备案信息主
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沪药监通告〔2025〕9号 2025年3月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品52项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产品目
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为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备
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2025年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年3月批准注册医疗器械产品目录 2025年4月9日2025年
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2025年3月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品63个，其中有源类16个，无源类21个,体外诊断试剂26个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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政策背景 2025年4月10日起，中国对原产于美国的所有进口商品加征34%关税，涵盖IVD(体外诊断)产品。此举是对美国单边贸易政策的反制措施，依据《中华人民共和国关税法》《海关
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为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布(
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本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品46个，建议按照I类医疗器械管理的产品65个，建议不
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