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X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（2016年修订版），本指导原则旨在指导注册申请人对X射线诊断设备（第二类）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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眼底照相机注册技术审查指导原则（2020年第87号）本指导原则旨在指导注册申请人对眼底照相机(Fundus cameras)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。本指导原则是对眼底照相机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（2020年第87号）本指导原则旨在为技术审评部门审评注册申报资料提供参考，同时也用于指导申请人对电子上消化道内窥镜（本文中简称为内窥镜）注册申报资料的准备及撰写。本指导原则是对电子上消化道内窥镜的一般要求，审评人员和申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需申请人具体阐述理由并提供相应的科学依据，依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
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药用辅料登记资料要求（试行）（2019年第56号），境内外上市药品中未有使用历史的，包括1.1 新的分子结构的辅料以及不属于第1.2、1.3的辅料；1.2 由已有使用历史的辅料经简单化学结构改变（如盐基，水合物等）；1.3 两者及两者以上已有使用历史的辅料经共处理得到的辅料；1.4 已有使用历史但改变给药途径的辅料。
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《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
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中药新药临床研究指导原则(1993第一辑)由中华人民共和国卫生部指定发布的：前言
为促进中药新药临床研究的科学化、标准化和规范化，提高中药新药的研制水平，我部曾于1987年
强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则（2016年第21号），本指导原则旨在指导注册申请人对强脉冲光治疗仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则（2016年第21号），本指导原则旨在指导注册申请人对脉搏血氧仪设备（以下简称血氧仪）临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评血氧仪临床评价资料提供参考。本指导原则是对血氧仪临床评价的一般性要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对临床评价资料的内容进行充实和细化。
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