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仅贴牌销售已有注册证的公司产品是否需要重新注册?

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2026-04-20  

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仅贴牌销售已有注册证的公司产品是否需要重新注册?(图1)

  提问:A作为贴牌方,B作为供应商,A要对B的医疗器械进行贴牌销售(不改变产品的参数和功效),B已对该产品进行注册或备案,且A在产品说明书和包装上均清晰标明了生产商和注册/备案主体为B,品牌方为A。这种情况下,A还需要再对该医疗器械进行注册和备案吗?

  回答:仅贴牌销售,在不改变产品注册主题同时标签符合规定的情况下,A公司无需对该医疗器械重复办理注册

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