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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品，包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。医疗
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医疗器械注册是指根据国家法定程序，食品药品监督管理部门对申请上市的医疗器械进行系统评价，以决定是否同意其上市销售的过程。医疗器械注册的流程如下： 首先，需要确定该
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近年来，以人工智能、生物新材料为代表的新技术、新材料成为推动医疗器械产业创新和高质量发展的重要应用领域。为加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用，国家药监局器
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包装是为医疗器械提供无菌屏障，保证医疗器械不被污染，减少医疗相关性感染(Healthcare-Associated Infectiouns，HAIs)的关键，是终产品安全有效的重要保障[1,2]。产品包装一旦
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