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医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理局（SFDA）统一制定。该格式在2008年实施，并经过多次修改和完善，目前已经成为业内公认的标准化注册证格式。具体来说，医疗器械注册证格式
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中医外治法，相对于中医内治法而言，是口服药物以外治疗疾病的方法的统称。外治法与内治法所依据的理论一致，并具有形式灵活、方法简单、依从性好等特点。儿童患病，多畏药怕针
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问 生物制品存在哪些潜在的安全性问题？ 答 宿主细胞如细菌、酵母和哺乳动物细胞等可能存在污染，宿主细胞污染物可导致过敏反应和其他免疫病理学反应。此外，源于
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生物药对环境非常敏感，稳定性研究能够检测出那些随环境因素变化而变化的质量属性。稳定性研究是产品保存条件和有效期设定的依据，可以据此对产品生产工艺、制剂处方、包装
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郑州市是中国重要的医疗器械生产基地之一，拥有众多的医疗器械生产企业和研发机构。为了促进医疗器械产业的发展，郑州市政府出台了一系列的医疗器械注册政策及相关补贴奖励
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GCP(Good Clinical Practice，药物临床试验管理规范)是一种药物临床试验质量管理规范，旨在保证临床试验的安全性、严谨性和有效性。 对于从事药物临床试验的医生、研究
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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验？ 答 可以选取典型型号开展临床试验。对于未开展临床试验的其他型号，应详述其他型号与典型性型号的相同
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放射性粒子植入治疗设备 放射性粒子植入治疗设备主要适用的专用标准为YY/T 0887—2013《放射性粒子植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法》。该标准对放射性粒
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