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写有关医疗器械注册质量管理体系考核问题事项的文章较多，而体外诊断试剂与常规医疗器械生产总体管控思路一致，具体要求略有差异。本文以2021年上海体外诊断试剂注册质量管理体系考核整体情况为基础，一起来看看体外诊断试剂注册质量管理体系考核常见问题。
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