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想知道您购买的医疗器械产品是否合法，就要查询产品是否拥有医疗器械注册证，那么医疗器械产品注册证怎么查询?接下来，和小编一起来看看吧!具体流程如下： 1、首先，我们打开
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体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、
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一、政策法规类1. 中华人民共和国中央人民政府-行政法规库http://www.gov.cn/zhengce/index.htm 2. 国家药品监督管理局——医疗器械板块https://www.nmpa.gov.c
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一、 医疗器械生物学评价的策略与所含程序 该评价就是对XX公司所生产的YY产品进行的医疗器械生物学评价。所有YY产品采用同样的材料进行生产(若为系列产品)。 列出GB
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液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
消毒棉片（签、球）注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片(签、球)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指
变与不变是哲学中讨论已久的论题，对医疗器械行业来说，创新是趋势，也是必然，这样就意味着很多产品与已有分类目录不同，越来越多产品需要申请医疗器械分类界定。本文来聊聊在哪里查询医疗器械分类界定结果？
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动本市医疗器械产业高质量发展，《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》（沪药监规〔2020〕2号）自2020年2月4日发布实施。
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