24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械飞行检查是国家药品监管部门开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点，近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心公布的2022年第4号飞行检查情况通告中，多家医疗器械公司出现以下违规情况，一起来看一下。
查看详情
一、什么是医疗器械 什么是医疗器械呢?简单粗暴的说法：医院里，除了人和药，都是医疗器械。 比如医生给你看嗓子用的压舌板，抽血化验的试剂盒;血压计、血糖仪;病床、手术床
查看详情
医疗器械根据其风险水平可分为三类。其中一种医疗器械是所有医疗器械中风险较低的一种，也是我们在办理医疗器械经营许可证和生产许可证时很少遇到的一种医疗器械。一种医
查看详情
近期，全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科
查看详情
生物材料研究于20世纪中期出现，如今已逐渐发展成为一个涉及多学科、多功能的研究领域，包括但不限于材料学、化学、物理学、生物医学、机械和临床工程。进入21世纪，生物材料
查看详情
医疗器械IVD注册中必须知道的几个要素
参考时间是： 第一阶段：技术资料的准备和标准的编写，完全由产品注册申请人(如国内外厂商)及其授权注册代理人操作。因此，周期长短完全取
引言：在我国，医疗器械按照风险程度可以分为三类。根据不同医疗器械的分类，对是否需要进行临床试验要求不同，因此对应的注册时间也就有很大差别了。医疗器械有哪几类第一类是风险
查看详情
办理条件： 1、申报注册的产品已经列入《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》(2017年第104号)的附件《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。(注：对新研制的尚未列入分
查看详情
