24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定(Fungus(1-3)-β-D-glucan)试剂注册申报资料的准备
牙科喷砂粉注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科喷砂粉注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙
查看详情
医用中心供氧系统注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对医用中心供氧系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用中
查看详情
粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对粪便钙卫蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
短波治疗仪注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对短波治疗仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对短波治疗仪的一般
酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对酸性氧化电位水生成器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
查看详情
医用红外额温计注册审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范注册申请人对医用红外额温计产品的注册申报资料的准备及撰写,同时有助于审评机构对该类产品科学规范的审评,提
一、相关法规及指导原则 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械临床试验规定》 《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿) 医疗器械技术审评中心专项指导原
查看详情