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目前,医疗器械行业发展前景良好,很多企业主将新业务板块投向医疗器械。做医疗器械业务,首先要按照相关规定办理资质、工商登记等事项,才能正式开展业务。那么,注册医疗器械生产公
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尽管总局已经发文放开医疗器械注册检验,并明确医疗器械注册检验机构资格及资质要求。但是,考虑到医疗器械注册项目对于多数企业来说,都是对企业经营会有重大影响的存在,许多客户朋友们会反复同我确认检验机构资质。因此,写个文章说明一下有关事项。
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台州是浙江省内制造业基础最好的地市之一,具备非常好的医疗器械实业基础,因此,本位为大家科普台州第一类医疗器械备案流程?和要求。
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备案编号:
第一类医疗器械备案表
(格式)
产品名称(产品分类名称):
备案人名称:
填表说明 本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。 要求填写的栏
第一类医疗器械备案操作规范
一、备案(包括变更备案) (一)备案人向相应的备案部门提交备案资料。 (二)备案部门应当结合备案人提交的备案资料,判断产品是否属于第一
第一类医疗器械备案资料要求及说明
一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)关联文件 1.境内备案人提供:企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。
自2019年12月以来,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情席卷全球,根据世界卫生组织WHO的统计数据,已经造成超过2500万人确诊,死亡人数超过80万人[1],疫情的快速传播为世界公共卫生
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前言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机
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