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各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织成立起草工作组,研究编制《医用敷料类产品分类界定指导原则》(以下简称《指导原
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中医舌诊设备在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍中医舌诊设备注册流程、费用和要求。
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对于有源医疗器械注册产品来说,如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?一起看正文。
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对于有源医疗器械注册产品来说,有源医疗器械注册检验相对专业和复杂,且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项,因此,本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
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2023年4月28日,上海市药品监督管理局发布2022年度第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析,2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有源医疗器械首次注册92件,其中91件进行了发补,最常见的问题为:产品技术要求、研究资料、综述资料。一起来了解上海市第二类有源医疗器械注册审评常见问题有哪些。
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对于与人体接触医疗器械注册产品来说,在医疗器械注册申请时,当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时,哪些因素可能影响生物相容性风险?一起看正文。
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说到医疗器械销售,必须要说说义乌,本文为大家介绍角膜接触镜这个广受年轻爱美人士青睐的第三类医疗器械产品,在义乌办理医疗器械经营许可证的相关要求。
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近日,浙江省药监局发布了创新医疗器械注册产品——液囊肠梗阻导管技术审评报告,我个人特别关注创新医疗器械产品,一方面通过创新医疗器械可以关注产业前沿,另一方面,也可以看医疗器械注册审评尺度和风向。一起来看看液囊肠梗阻导管注册流程、要求和相关审评要点。
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