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为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,发布了医用软件临床评价推荐路径,详见正文。
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硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(征求意见稿)
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软性亲水接触镜说明书编写指导原则 (征求意见稿)
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乳房植入物产品注册审查指导原则 (征求意见稿)
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经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)
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关于支持医药产业发展的若干措施 为促进全省医药产业高质量发展,打造竞争新优势,推动产业转型升级,加快构建现代化医药产业新体系,按照精准、可操作的原则,结合我省实际,制定
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为进一步提升我区生物医药产业创新能力,优化产业结构,推动我区生物医药产业高质量发展,根据国家、省、市关于生物医药产业发展的政策意见结合我区实际,制定本政策。一、支持
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一、鼓励新药创新奖补 (一)政策依据 《青岛市人民政府办公厅关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》(青政办发〔2020〕6号) (二)申报条件 1.申报
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