24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用避光输液器(以下简称避光输液器)产品注册申报资料进行准备,同时
一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2022年修订版)
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,同时也为技术审评部门提供参考
技术审评概述
一、产品概述(一)产品结构及组成 质子治疗系统包括加速器系统和治疗系统两部分。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输
技术审评概述
一、产品概述(一)产品结构及组成 磁共振引导放射治疗系统由放射治疗照射系统、磁共振成像系统、治疗床操控系统、控制柜、工作站(包含工作站硬件和软件)、治
感染性疾病是由病原微生物(细菌、病毒、真菌、寄生虫等)引起的疾病的统称。据统计感染性疾病死因占全部死因的25%以上,是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。 长期
查看详情
EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对EB病毒抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂性能评价研究注册申报资料的准备及撰写,同
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提