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近日，伴随着疫情“沉默性缺氧”问题的出现，血氧仪、制氧机等医用设备广受关注。一时间，各大电商平台、线下药店出现了血氧仪断货现象，甚至部分产品要像“抢茅台&
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最近几天，新冠的特效药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)和阿兹夫定被抢断了货。甚至被炒到了天价。 辉瑞Paxlovid的代谢会和多种药物发生相互作用，进而影响彼此的疗效，
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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点
本审评要点旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂产品注册临床试验的开展及临床试验资料的准备及
植入式神经刺激器技术审评要点（试行）
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整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）
本要点旨在为药品监管部门对整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也
之前写过许多有关新冠核酸检测试剂注册相关文章，本文从科普角度，一方面为大众介绍新冠核酸检测试剂（荧光PCR法）注册产品，另一方面为已取得新冠核酸检测试剂（荧光PCR法）注册证的生产企业，说说生产注意事项。
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口腔修复用陶瓷材料在我国多数属于第二类医疗器械注册产品，因为陶瓷色泽与牙齿本身接近，更加自然美观，在临床上广泛应用。本文来说说口腔修复用陶瓷材料性能研究。
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血管内导管模拟使用研究属于医疗器械质量管理体系中的设计开发验证事项，医疗器械注册企业在开展血管内导管模拟使用研究，血管模型应如何选择？
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