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gcp证书有什么用？这个问题应该刚接触临床行业的小伙伴问的比较多，比如CRO公司的临床项目协助人员（CRA/CRC/项目经理等）、医院的临床项目团队（主要研究者/团队成员）和一些生产企业的内部人员（临床项目负责人等）都有这个证，这样看来这个证还挺重要的。下面你关心的重点来了！！！！
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感谢作者的辛勤付出，文章全篇关于GCP的点点滴滴，文章字数有点多，需要您耐心观看，看完受益匪浅。
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器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别。
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GCP是什么东西？隔行如隔山，GCP属于专业知识点，进了医械临床行业才知道GCP是啥。
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第二类医疗器械注册证办理流程二类医疗器械注册证处理多长时间?办理两种医疗器械注册证需要什么条件?《广东省医疗器械注册证核发》指南具体内容如下二种医疗器械产品注
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现在在上海经营医疗器械的公司越来越多，但是医疗器械的类型也分为三类，一类、二类、三类。医疗器械的运营一直需要取得相关证件才能运营，但是三种医疗器械是不一样的，所以今天就
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最近知识星球有一些疫苗相关的问题，如疫苗CRA和药物CRA哪个好？要了解这个问题，首先你要知道疫苗临床试验和药物临床试验这两件事是怎样一个区别。
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我国目前执行的GMP规范，是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范，偏重对生产硬件比如生产设备的要求，标准比较低。而美国、欧洲和日本等国家执行的GMP（即cGMP），也叫动态药品生产管理规范，它的重心在生产软件方面，比如规范操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件等。
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