24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
盲法(blinding)在临床试验中的历史可以追溯到两三个世纪前。它在流行病学研究中的应用是伴随着安慰剂效应的发现而开始的。1799年,当时流行一种叫做“Perkins tractors”的金属棒,据宣称它可以把身体中的疾病“抽出”从而治疗疾病,而且售价昂贵。John Haygarth医生认为这样的售价并无意义,所以用一套木制的“Perkins tractors”作为安慰剂与金属棒比较效果,发现木棒也具有类似金属棒的“治疗效果”(即安慰剂效应),从而打破了人们的误解,因为他们认为之前的疗效是由这种金属棒的磁场所产生的。[1]这个试验被认为是流行病学中单盲试验的先驱之一,但是这个试验只做到了单盲,即受试者盲。医生或疗效评价者仍然知晓治疗的分配,所以后来还出现了双盲试验,即受试者和医生均不知晓分组情况,如1931年Amerson治疗肺结核的研究中以及1911年Bingel在治疗白喉的研究中均采用了双盲,即患者和参与医生均不知晓分组方式。
查看详情
随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)是一种对医疗卫生服务中某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中。此外,RCT在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用。随机对照试验的基本方法是将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。
查看详情
多中心临床试验是指由一个研究中心的主要研究者总负责,然后多个研究中心的研究者合作,按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。现在大家所接触到的临床试验几乎都是多中心临床试验。因为多个中心同时入组,可以在较短的时间内入选到所需的病例数,这也是大家普遍的出发点
查看详情
首先感谢作者的辛苦付出,整理了临床试验相关书籍/资料,有需要可到百度网盘下载。
查看详情
随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。
查看详情
从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可,提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料和生产医疗器
查看详情
二级医疗器械备案需要什么要求?注册公司二级医疗器械备案需要什么资料?深圳全区二级医疗器械备案(适用实体、淘宝、天猫的规则是什么?2021年最新的二级医疗器械备案流程
查看详情
众所周知,启动会是一个临床试验的重要里程碑节点,所以对于I期临床试验启动会相关的质控要点,以下将分类叙述,给大家提供思路点,方便在日常工作中,更要从细节做好,从做项目中提高临床试验项目的质量。
查看详情