24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
药品GMP现场检查是整个GMP检查过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分，一直以来都是GMP检查的重点之一。
查看详情
2020年接近尾声，各个公司都开始了绩效核算，同时填写个人自评表和年度发展计划。一年的工作接近尾声，也是时候整理收获得失，看看距离目标的差距。上周，一位同行告诉我ta裸辞了，说：我知道挺任性的，但是我想休息一下，好好想好自己想要做什么。紧接着，联系我说想见见我，具体了解一下临床数据管理员岗位。周四下班后，我们见面了。最后有以下几个观点，供大家参考。
查看详情
欧盟MDR法规怎么做更合规？本文列举了MDR合规时间、MDR技术文件要求、管理体系要求、MDR上市后监管要求、MDR欧代和注册的要求和MDR合规建议方案，如果你有医疗器械产品需要CE认证，看完会有所帮助！
查看详情
数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一，数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法，旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度，吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计，帮助提高临床试验数据的管理水平。
查看详情
2021年1月开始实施、作废的医械行标和国标清单，一起来看看。测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。
查看详情
临床试验第三方稽查公司不少，飞速度就是其中之一。在稽查时，相关人员要明确稽查范围，让临床试验更真实化、合规化。本文将飞速度在给客户做稽查时的稽查表分享出来，文末供下载。
本文来自飞速度某客户消融电极产品注册真实案例，目前该产品已成功领取产品注册证书。依据手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)文件，为客户书写的定稿版消融电极产品技术要求。文末提供免费PDF版本下载。
查看详情
根据国家食品药品监督总局发布的信息，飞速度技术专门整理了第一类医疗器械产品目录如下： 分类 编码 分类 产品类别 6801 基础外科手术器械 手术刀、组织剪、止血钳、牵开器、刮匙
查看详情
