24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。简介：
医疗器械注册，是指依照法定程序，
在医疗器械注册单元划分指导原则中，附着有源/无源/体外诊断试剂医疗器械注册单元划分实例，其中对功能相似、配套使用产品等多种因素可能导致的注册单元划分误区进行了细致说明。
查看详情
10月19日，上海药监局发布创新医疗器械审评审批问题答疑，对常见的5个关于创新医疗器械问题进行解答。如果你有创新医疗器械注册需求，那一定要看。
查看详情
医疗器械注册证有效期为几年？《医疗器械监督管理条例》（650号文件）十五条:“医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。那么延续注册需要准备什么材料，最好什么时候开始准备呢？本文以三类医疗器械注册延续为例，如您的产品是二类，可在文章底部点击二类医疗器械注册延续前往查看。
查看详情
药物临床试验基本流程（最全总结版），临床试验启动阶段， 获得药物临床试验批件（有效期3年），制作研究者手册，理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。
查看详情
医院做完临床机构备案后，才能承接医疗器械临床试验和药物临床试验项目。12月1日，临床机构备案制过渡期正式结束，广大已做备案的临床机构获利不浅，为什么建议医院做临床机构备案？一起看看机构备案的价值。
查看详情
想要提升临研专业能力又不知道该从哪里下手?怎么办?下面小编将自己收集到的临研书单分享给大家，希望对大家有所帮助！
查看详情
CRC数据录入有哪些盲点？很多工作都是熟能生巧的过程。开始只是知道工作内容，不知道具体要做什么，第一次动手做必然是充满问题的过程，变做边请教边摸索；然后一次比一次熟悉，能独立完成；随着次数增多，有了自己方法和技巧，效率自然提高。所以这篇文章主要针对刚入行的CRC小伙伴，下面几条看完一定会少一些问题，少走一些弯路。
查看详情
